联系我们医疗器械专项审批最新制度
上传时间：2018-06-25 14:11:28
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2015年8月18日上午，国务院新闻办公室举行药品医疗器械审评审批制度改革情况新闻发布会。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍了药品医疗器械审评审批制度改革的意见的主要内容。
吴浈介绍说，改革意见主要内容，包括改革主要目标、主要任务、保障措施，一共三个方面的内容，总共21项改革措施。在改革目标上，我们重点围绕五个方面：
一是提高药品审批质量；
二是解决药品审评的积压；
三是提高仿制药水平；
四是要鼓励创新；
五是要提高审评审批的透明度。
吴浈指出，改革的主要任务12项，包括提高药品标准、推进仿制药一次性评价、加快创新药的审评审批，开展上市许可人持有制度的改革等等，总共12项任务。
吴浈强调，为了实现上述改革，国家食品药品监管总局将抓紧修订药品管理法实施条例，以及药品注册管理办法，面向社会招聘相应的药品审批技术人才，加强审评队伍建设，推进职业化检查员队伍建设。《意见》出台将对健全我国药品医疗器械审批审评体制和机制，提高药品审评审批质量和效率，提高上市药品的质量，促进医药产业创新和转型升级，将会起到积极作用。
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